Inspeksi Sarana Produksi Biosains Rapid Test GAD65 Oleh Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Kementerian Kesehatan RI

Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Kementerian Kesehatan RI bersama Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur dan Dinas Kesehatan Kota Malang melakukan inspeksi terhadap sarana produksi Biosains Rapid Test GAD65 di Laboratorium Produksi Institut Biosains UB pada hari Kamis, 14 Februari 2019. Acara diawali dengan sharing informasi dan kemudian dilanjutkan dengan kunjungan ke laboratorium produksi. Kegiatan ini dihadiri oleh perwakilan dari Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Kementerian Kesehatan RI yaitu Kepala Seksi Pengawasan Sarana Produksi Beluh Mabasa Ginting, ST, M. Si dan Analis Perencana M. Muchafid Maulana, S. Farm., Apt. Perwakilan dari Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur adalah Staf Seksi Alat Kesehatan dan PKRT, Chlara Ace R. M. Lamu, S. Si. T., M. Kes, dan dari Dinas Kesehatan Kota Malang diwakili oleh Kepala seksi Alkes Bidang SDM, Kefarmasian, dan Alkes Koento Martono, SKM, M. Si. beserta staff Ibu Dian Novelita.

Pengarahan dan Diskusi Inspektor Sarana Alkes dan Tim Institut Biosains
Pengarahan dan Diskusi Inspektor Sarana Alkes dan Tim Institut Biosains

Kunjungan  ini dilakukan dalam rangka inspeksi sarana produksi, terkait kepatuhan terhadap ijin yang sudah diberikan oleh Kementerian Kesehatan RI. Beberapa rekomendasi dan masukan yang diberikan oleh pihak Direktorat Pengawasan ALKES dan PKRT Kemenkes RI dari kegiatan ini antara lain terkait sarana produksi dan  dorongan untuk segera mendapatkan sertifikasi Cara Pembuatan Alat Kesehatan Yang Baik (CPAKB), serta memproses segera SNI produk diagnostik invitro yaitu Biosains Rapid Test GAD65.  

Kunjungan ke laboratorium Produksi UB
Kunjungan ke laboratorium Produksi Institut Biosains
Tim Inspeksi Kemenkes dan Tim Institut Biosains UB
Tim Inspeksi Kemenkes dan Tim Institut Biosains UB
Inspeksi Sarana Produksi Biosains Rapid Test GAD65 Oleh Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan PKRT Kementerian Kesehatan RI
Scroll to top