Pada hari Kamis dan Jum’at tanggal 19 dan 20 Mei 2022, dua orang staf dari PT. Bio Farma Bandung melakukan kunjungan ke Institut Biosains UB. Tujuan kedatangan dua staff dari PT. Bio Farma tersebut antara lain untuk koordinasi mengenai kesiapan produksi produk Biosains Rapid Test GAD65, terutama karena adanya kebutuhan akan produk Biosains Rapid Test GAD65 untuk uji klinis dari Universitas Padjajaran (UNPAD) dan Universitas Indonesia (UI). Staff Bio Farma yang hadir antara lain Dicky Mahardhika Taryono, M. Biomed dan Dedy Kurniawan, M.Si.
Staf PT. Bio Farma Dicky Mahardhika Taryono, M. Biomed dan Dedy Kurniawan, M.Si.
Diskusi hari pertama pada hari Kamis dilaksanakan di Ruang Citrus, UB Hotel lantai 2, hadir Direktur Institut Biosains Ibu Dyah Kinasih Wuragil, S.Si., MP., M.Sc, Manajer Administrasi Umum dan Keuangan Prof. Dr. Ir. Gatot Ciptadi, DESS, IPU, Manajer Riset, Pengembangan dan Mutu drh. Yudit Oktanella, M.Si., Manajer Produksi dan Kerjasama, Susiati, S.Si., M. Biomed, staff-staff Produksi dan Quality Control (QC).
Suasana Diskusi Hari Pertama di Ruang Citrus UB Hotel Lantai 2
Dalam diskusi tersebut dibahas mengenai persiapan produksi dan follow up dari temuan audit Bio Farma, kesiapan Produksi Biosains Rapid Test GAD65 untuk uji klinis UNPAD dan UI, ketersediaan bahan baku produksi dan penyusunan timeline produksi. Banyak sekali saran dan masukan yang diberikan dari PT. Bio Farma demi kemajuan produksi di Institut Biosains. Diantaranya perbaikan terhadap dokumen produksi, proses produksi, serta penjaminan mutu. Langkah-langkah yang harus ditempuh oleh tim Produksi untuk perbaikan dalam waktu dekat antara lain perlunya disiapkan bahan baku yang layak untuk produksi, kemudian disiapkan tiga batch produksi untuk validasi proses, menentukan minimal batch produksi, dan waktu pengerjaan per batch. Hal terpenting yang harus diingat adalah berbagai perubahan yang terjadi pada produksi, baik terkait prosedur kerja, bahan baku, maupun formulasi akan berimplikasi pada perubahan sistem dan NIE.
Staff PT.Bio Farma Melakukan Kunjungan ke Laboratorium Produksi Institut Biosains UB
Acara hari kedua dilaksanakan pada hari Jum’at 20 Mei 2022. Perwakilan PT. Bio Farma melakukan kunjungan ke laboratorium produksi untuk melihat fasilitas termasuk kondisi bahan produksi. Selain itu hadir pula Dewan Riset Prof. Dr. drh. Aulanni’am, DES untuk berdiskusi dengan staff-staff dari PT. Bio Farma dan memberikan masukan untuk staf Produksi dan Quality Control (QC).
Dewan Riset Prof. Dr. drh. Aulanni’am, DES untuk berdiskusi dengan staff dari PT. Bio Farma
Dewan Riset Prof. Dr. drh. Aulanni’am, DES berdiskusi dan memberikan masukan kepada Manajer produksi, staf produksi dan Quality Control (QC).
Prof. Dr. drh. Aulanni’am, DES. berfoto bersama perwakilan PT. Bio Farma, Direktur Institut Biosains, Manajer Produksi, Staf Produksi dan Quality Control