Salah satu produk unggulan Institut Biosains bekerjasama dengan PT Biofarma Bandung telah diluncurkan pada tahun 2014. Produk tersebut adalah kit deteksi dini pasien DM Tipe 1 berbasis Reverse flow Immunochromatoghraphy: Biosains Rapid Test GAD65 yang merupakan kit diagnostik dini untuk diabetes yang saat ini siap diproduksi massal dan dipasarkan. Produk ini merupakan salah satu dari 2 proyek penelitian lanjutan dengan PT Biofarma Tbk. yang sudah dimulai sejak 1,5 tahun yang lalu. Prof. Aulanni’am bertindak sebagai penanggung jawab dan ketua proyek kerjasama Biofarma-Universitas Brawijaya. Produk kit diagnostik masih memerlukan pengujian lapangan selain optimalisasi stabilitas dalam penyimpanan dan masih membutuhkan sampel pasien dalam jumlah banyak. Produk masih berlabel For Research Only, dan terbatas digunakan untuk penelitian/klinis saja.
Produk kit diagnostik tersebut di atas telah lulus uji laboratorium dan pasien di lapangan dengan hasil sensitivitas sangat baik (100%) dan spesifisitas 91,67%. UB dalam hal ini sudah siap berproduksi namun tetap membutuhkan fasilitas gedung atau ruangan yang memadai sesuai dengan kebutuhan standar laboratorium produksi Good Laboratory Practice – Good Manufacturing Practice (GLP-GMP). Besar kemungkinan produk ini akan dipasarkan secara komersial oleh Biofarma sebagai lembaga yang memiliki izin dan kewenangan untuk memasarkan produk sejenis. Dalam waktu dekat, akan ada koordinasi lebih lanjut antara Biofarma, UB dan BinFar (Dirjen Kefarmasian dan Alat Kesehatan) terkait pendaftaran produk diagnostik sebagai alat kesehatan.
Biosains Rapid Test GAD65 merupakan rapid test untuk mendeteksi Diabetes Mellitus (DM) tipe 1 dan tipe 1.5. Pada kit ini dilakukan deteksi adanya autoantibodi GAD65 yang merupakan penanda awal kerusakan sel beta pankreas.
Kit ini mampu mendeteksi timbulnya diabetes autoimun sehingga dapat dilakukan pada bayi dan anak yang memiliki riwayat keluarga penderita DM. Penggunaan kit ini merupakan skrining awal DM yang bertujuan untuk meningkatkan manajemen pencegahan DM sehingga penting bagi keluarga yang memiliki riwayat DM, agar tidak terus menjadi penderita DM.
Diagnosa dibuat dengan menggunakan serum darah sebanyak 20 mikroliter dan sudah didapatkan hasil dalam waktu 30 menit. Kit ini tidak memerlukan alat khusus dan oleh karena itu mudah diterapkan pada tingkat layanan medis yang sederhana. The GAD65 Bioscience Rapid Test telah terbukti memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi.
Tim:
Dewan Riset
- Prof. Aulanni’am, drh, DES.
- Prof.dr. Djoko Wahono Soeatmadji SpPD-KEMD.
Anggota Peneliti :
1. Prof. Sutiman B. Sumitro DSC. SU, Drs (FMIPA-UB)
2. Prof. Fatchiyah, PhD.Dra, Mkes (FMIPA-UB)
Tim Asisten Riset Lab. Biosains.UB.
Tim manajemen Lab. Biosains UB.